1BasicKnowledgeofGoodManufacturingPractice药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范基础知识培训基础知识培训vG Good ood vM Manufacturing anufacturing vP Practiceracticev药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范v是是药品生产药品生产企业必须遵循的企业必须遵循的强制性强制性规范规范2GMP含义31963年美国首先开始实施年美国首先开始实施GMP制度。制度。1969年世界卫生组织采用年世界卫生组织采用GMP体系作为药品生产的监督制度。体系作为药品生产的监督制度。1979年第年第28届世界卫生大会上世界卫生组织再次向成员国推荐届世界卫生大会上世界卫生组织再次向成员国推荐GMP，并确定为世界卫生组织的法规。，并确定为世界卫生组织的法规。一共有一共有100多个国家颁布了有关多个国家颁布了有关GMP的法规。的法规。中国中国GMP是是1998年修订的，年修订的，2010版即将生效。版即将生效。GMP的诞生是制药工业史上的里程碑，它标志着制药业全面质量管理的诞生是制药工业史上的里程碑，它标志着制药业全面
