生产管理系统生产管理系统生产管理系统一、建立健全药品生产过程质量保证体系一、建立健全药品生产过程质量保证体系一、建立健全药品生产过程质量保证体系一、建立健全药品生产过程质量保证体系二、生产管理系统二、生产管理系统二、生产管理系统二、生产管理系统（一）生产系统（一）生产系统（一）生产系统（一）生产系统GMPGMPGMPGMP管理管理管理管理生产过程管理生产过程管理生产过程管理生产过程管理批生产记录批生产记录批生产记录批生产记录(物料平衡）物料平衡）物料平衡）物料平衡）设备清洁与清洁验证（残余物限度确定）设备清洁与清洁验证（残余物限度确定）设备清洁与清洁验证（残余物限度确定）设备清洁与清洁验证（残余物限度确定）实例：换品种清场活性残余物限度确定及检测方法实例：换品种清场活性残余物限度确定及检测方法实例：换品种清场活性残余物限度确定及检测方法实例：换品种清场活性残余物限度确定及检测方法工艺验证（主要工艺参数确认）工艺验证（主要工艺参数确认）工艺验证（主要工艺参数确认）工艺验证（主要工艺参数确认）防止污染及交叉污染防止污染及交叉污染防止污染及交叉污染防止污染及交叉污染 实例：固体制剂全密闭物料
