新版GMP厂房改造与新建厂房课件.ppt

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新版新版GMP厂房改造与新建厂房厂房改造与新建厂房培训班培训班旧厂房改造和厂旧厂房改造和厂房布局的要求房布局的要求 内容介绍:内容介绍:1.新版新版GMP对厂房设施的新要求;对厂房设施的新要求;2.旧厂房改造主要存在的问题、注意旧厂房改造主要存在的问题、注意事项及解决方案;事项及解决方案;3.厂房布局的设计考虑;厂房布局的设计考虑;4.新建与改造的优缺点。新建与改造的优缺点。一、新版一、新版GMP对厂房设施对厂房设施的新要求的新要求新版新版GMP对厂房设施的新要求对厂房设施的新要求 第四章第四章 厂房与设施厂房与设施 第一节第一节 原原 则则 第三十八条第三十八条 厂房的选址、设计、布局、建造、改造厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错,便于清度地避免污染、交叉污染、混淆和差错,便于清洁、操作和维护。洁、操作和维护。第三十九条第三十九条 应当根据厂房及生产防护措施综合考虑应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低选址,厂房所处的环境应当能够

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