细菌内毒素和热原检查法l 郝树彬基础知识基础知识热原：注入人体后可引热原：注入人体后可引起发热反应的物质。起发热反应的物质。1 材料的致热性。材料的致热性。2 因微生物污染造成的热原反应因微生物污染造成的热原反应。热原的检查方法l体内热原检查法兔温法（PT)l是一种体内的、全热原的检查方法。1942年USP12版第一次收载。各国药典至今仍在使用。l体外热原检查法（ITP)l是一种体外的利用人血细胞反应的全热原检查法。尚未有药典收载，欧洲药典将会收载。l细菌内毒素检查法（BET)l医药工业普遍接受控制内毒素等于控制热原。热原分类按检查法分l内毒素热原l革兰氏阴性细菌细胞壁的组分l非内毒素热原l除内毒素外的热原热原检查法（家兔法）可用于检测热原检查法（家兔法）可用于检测上述两种原因产生的热原反应。上述两种原因产生的热原反应。细菌内毒素检查法只检测产品的细细菌内毒素检查法只检测产品的细菌内毒素含量。菌内毒素含量。试验验证未发现输液器材料的致热试验验证未发现输液器材料的致热性，临床发生的热原反应均为细菌内毒性，临床发生的热原反应均为细菌内毒素污染造成的。因此对输液器成品可采素污染造成的。因此对
