USP微生物检测精要微生物检测精要 主讲人：USP概述世界上唯一的非政府药典机构世界上唯一的非政府药典机构独立、非盈利、自主（无外部资助）独立、非盈利、自主（无外部资助）收入来源于销售收入来源于销售-参考标准品参考标准品-USP出版物和相关产品出版物和相关产品标准被多个国家认可标准被多个国家认可业界、学术界和政府的志愿者参与标准制定业界、学术界和政府的志愿者参与标准制定 标准设定参与者得广泛性标准设定参与者得广泛性USP概述使命建立有助于提高药品和食品质量、安全性和效用的公共标准及相关方案，以改善全世界人民的公共健康。USP概述USP与法律如果一个产品或器械声称或将其描述为官方药典中已认可的药物，但是其效力与药典标准不符，或其质量或纯度低于药典标准，将被认为是次级品。（联邦食品、药品、化妆品法案 第501（b）章节）USP概述 USP微生物学内容与其总的使命一致，USP在微生物学方面的角色是，在微生物方面连同其他要求来发展公共标准，保证产品质量的一致性药品、辅料和原料药。USP概述无菌控制也适用于非无菌产品控制贯穿于一个药物或生物制剂从研发到市场到成品控制的整个过程整个过程中的各种微生
