QA基础知识-四生产现场管理与过程控制2012年09月品质的保证实现“零缺陷”控制不良产品产生原材料设备生产工艺工艺过程控制质量检验质量保证体系团队团队合作合作士气强化士气强化自律自律目视目视管理管理QC小组小组合理化建议合理化建议标准化标准化NS(良好的良好的生产环境维护生产环境维护)消消除除马虎、浪费马虎、浪费成本成本管理管理信息信息设备设备工人的工人的作业作业产品产品及及材料材料利润利润管理管理质量质量及安及安全管理全管理物流物流管理管理现场现场管理之屋管理之屋GMP的硬件、软件与人的关系GMP行为现场厂房设施设备文件记录程序标准意识能力培训面谈现场查看查阅=+现场检查的方式询问相关人员了解职责、GMP执行情况现场查看生产现场(物料、标示等)物料存放卫生清洁查阅文件和记录相关程序规定及记录填写批记录课堂讨论:为什么在许多企业日常管理工作中,不能长期坚持不懈的执行相关SOP?我们应该怎么做?实施GMP的重点:现场管理强化现场管理,是执行GMP的具体体现卫生管理洁具管理:分类、整洁工衣清洗:按时、区分更衣要求:标准更衣程序生产清洁、消毒:规定、执行和记录物料控制状态标识明确、信息完整