手性异构体杂质的控制手性异构体杂质的控制手性异构体杂质的控制手性异构体杂质的控制 内容内容一、简介二、起始物料(天然来源/半合成)三、过程控制四、质量标准五、案例六、总结 内容内容一、简介二、起始物料(天然来源/半合成)三、过程控制四、质量标准五、案例六、总结 简介简介三维结构的物体所具有的与其镜像的平面形状完全一致,但在三维空间中不能完全重叠的性质,正如人的左右手之间的关系,称之为手性。手性化合物的分类手性化合物的分类手性是自然界的一种基本属性,如天然氨基酸(多为L型),组成多糖和核酸的单糖(多为D型)广义的手性化合物除含有手性中心外,还包括手性轴、手性平面和手性螺旋等。本节内容仅对含有手性中心的化合物进行讨论按照取代基团的顺时针/逆时针,可分为R/S 不同的构型可能有不同的药理活性不同的构型可能有不同的药理活性S-萘普生的镇痛作用比R构型强35倍哌西那朵右旋异构体为阿片受体激动剂,左旋体为阿片受体抑制剂驱虫药四咪唑的呕吐副作用主要由右旋体产生萘比洛尔的右旋体为受体阻断剂,左旋体能降低外周血管阻力,可合并用药普罗帕酮的两个异构体均可抗心律失常作用 对手性异构体的研究对手性异构体的研究