医疗器械经营法律法规培训医疗器械经营法律法规培训2015201520152015年年年年8 8 8 8月月月月主要内容12 法律法规常识3 医疗器械相关法规、文件的结构和关系相关内容重点讲解2Part1法 律 法 规 常 识广义上的法律包括法律、行政法规、部门规章、地方性法规和规章。Part 1Part 2Part 3法 律 法 规 常 识狭义上的法律是全国人大及其常委会制定的,效力最高,其名称常常是法。国家最高行政机关即国务院所制定的规范性文件,即行政法规,效力次于法律,其名称常常是条例,办法,规定。国务院各部门等制定的部门规章,地方立法机关制定的地方性法规和规章,效力等级更低。4Part 1Part 2Part 3法 律 法 规 常 识宪法和基本法部门规章地方性法规和规章一般法律行政法规全国人大全国人大常委会国务院省、自治区、直辖市以及较大的市人大及其常委会国务院各部、委、办、局省、自治区、直辖市人民政府、较大的市的人民政府基本原则上位法效力大于下位法;新法优于旧法;特别法优于一般法。发生无法判别其效力时,按照立法法的规定由各有权部门裁决。5Part2医疗器械相关法规、文件的结构和