医药厂房洁净系统运行管理与验证中国电子系统工程第二建设有限公司中国电子系统工程第二建设有限公司 内容内容1.HVAC1.HVAC系统简介系统简介1.1、HVAC系统控制的项目;1.2、组成;1.3、常见系统。2.HVAC2.HVAC系统日常运行管系统日常运行管理与监控理与监控2.1、HVAC系统日常运行管理与监控;2.2、常见消毒方法;3.3.洁净室维护结构介绍洁净室维护结构介绍3.1、围护结构组成3.2、维护结构组成部分介绍4.4.净化空调系统的验证净化空调系统的验证4.1、验证项目;4.2、验证方法;nHVAC:Heating Ventilation and Air Conditioning(供热通风与空气调节)n空气净化空气净化:通过空气净化过滤单元,去除空气中的微粒子、细菌,从而达到药品生产所需的环境。HVACHVAC的概念的概念HVACHVAC控制项目控制项目n风量、换气次数 影响洁净度和舒适度;n新风量 影响人员舒适度n层流风速 影响洁净度和微生物 n HEPA泄漏检测 影响洁净度和微生物n静压差 影响洁净度和微生物n照度 影响产品的工艺条件 n室内温度和相对湿度 主要影响