中药质量控制与评价研究进展中药质量控制与评价研究进展重庆市食品药品检验所重庆市食品药品检验所秦秦 剑剑2014.32014.3中药质量控制与评价中药质量控制与评价1 1 方法学研究进展方法学研究进展2 2 新技术研究进展新技术研究进展3 3 中药质量控制与评价展望中药质量控制与评价展望重庆市食品药品检验所1951年建所,国内最早的5家省级所之一国家口岸药品检验所中药质量控制的特点与难点中药质量控制的特点与难点 药材来自天然,成分复杂,并且变数大独特的中医理论指导 复方药物现有中药质量控制框架借鉴化学药模式变化的只是分析技术和指标成分山栀苷甲酯山栀苷甲酯8-O-乙酰山栀苷甲酯乙酰山栀苷甲酯中药质量控制新方法进展中药质量控制新方法进展有限成分组合质量标准选取有限的具有生物活性的单体成分或一类组分,在系统研究其组成比例与功效的关系的基础上,以“指标性成分的绝对含量和组成比例”为参数,建立起能反映成分药效,甚至量效关系的质量标准有限成分组合质量标准。不能仅以“具有某种药效”为依据,而应尽可能多地纳入“具有生物活性”的成分中药质量控制新方法进展中药质量控制新方法进展化学物质组学层次化、系统化及逐