第二章第二章 制药卫生制药卫生第一节第一节 知识准备知识准备制药卫生重要性制药卫生重要性中药制剂卫生的基本要求中药制剂卫生的基本要求中药制剂被污染的途径及处理措施中药制剂被污染的途径及处理措施 制药环境的卫生管理制药环境的卫生管理 空气洁净技术与应用空气洁净技术与应用含义含义 主要论述主要论述药剂微药剂微生物方面的要求生物方面的要求及及达达到要求所采取的措施到要求所采取的措施和方法和方法。包括：环境、工艺、包括：环境、工艺、厂房、人员卫生厂房、人员卫生一、制药卫生一、制药卫生重要性重要性质量直接关系健康与生命质量直接关系健康与生命制药工业现代化的基本要求制药工业现代化的基本要求 实行实行GMP制度的基本保证；制度的基本保证；保证产品质量的基础；保证产品质量的基础；作为作为药剂生产和质量控制的药剂生产和质量控制的依据之一依据之一无菌的制剂及无菌的制剂及标示无菌的制标示无菌的制剂应符合无菌剂应符合无菌检查法规定。检查法规定。二、微生物限度要求二、微生物限度要求（2010版药典）版药典）非无菌制剂以非无菌制剂以中国药典中国药典的标准为依据的标准为依据 霉菌霉菌细菌细菌控制菌控制菌酵母菌酵母菌
