一样的阿托伐他汀-不一样的品质-审批版课件.pptx

上传人:晟*** 文档编号:15106595 上传时间:2024-03-08 格式:PPTX 页数:29 大小:724.51KB
下载 相关 举报
一样的阿托伐他汀-不一样的品质-审批版课件.pptx_第1页
第1页 / 共29页
一样的阿托伐他汀-不一样的品质-审批版课件.pptx_第2页
第2页 / 共29页
一样的阿托伐他汀-不一样的品质-审批版课件.pptx_第3页
第3页 / 共29页
一样的阿托伐他汀-不一样的品质-审批版课件.pptx_第4页
第4页 / 共29页
一样的阿托伐他汀-不一样的品质-审批版课件.pptx_第5页
第5页 / 共29页
点击查看更多>>
资源描述

SLD_LPT_150515_5005 有效期至:2016-05-17SLD_LPT_150515_5005 有效期至:2016-05-17一样的阿托伐他汀,不一样的品质SLD_LPT_150515_5005 有效期至:2016-05-17目 录12原研品质,不可复制强大证据,稳妥在握SLD_LPT_150515_5005 有效期至:2016-05-17目 录1原研品质,不可复制p立普妥原研品质:晶体型阿托伐他汀钙,拥有晶型专利p国外阿托伐他汀仿制品多次召回事件令人堪忧SLD_LPT_150515_5005 有效期至:2016-05-17原研药 vs 仿制品原研药p原创性的新药,其研发是一个极其复杂的过程,从开发至上市需经过高通量筛选、理化特性研究、体外筛选、体内筛选等临床前研究;期、期和期临床研究;在此基础上经注册后方能上市p一类新药需提供多达15项的批准资料仿制品p指我国国家食品药品监督管理局已经批准上市的已有国家标准的药物p在批准要求上较为宽松,二类新药只需提供生产工艺和合成路线、化学结构确证、质量和稳定性研究、急性毒性以及期临床的数据原研药与仿制品质量差异对患者的影响.中华器官

展开阅读全文
相关资源
相关搜索

当前位置:首页 > 实用文档资料库 > 公文范文

Copyright © 2018-2021 Wenke99.com All rights reserved

工信部备案号浙ICP备20026746号-2  

公安局备案号:浙公网安备33038302330469号

本站为C2C交文档易平台,即用户上传的文档直接卖给下载用户,本站只是网络服务中间平台,所有原创文档下载所得归上传人所有,若您发现上传作品侵犯了您的权利,请立刻联系网站客服并提供证据,平台将在3个工作日内予以改正。