SLD_LPT_150515_5005 有效期至:2016-05-17SLD_LPT_150515_5005 有效期至:2016-05-17一样的阿托伐他汀,不一样的品质SLD_LPT_150515_5005 有效期至:2016-05-17目 录12原研品质,不可复制强大证据,稳妥在握SLD_LPT_150515_5005 有效期至:2016-05-17目 录1原研品质,不可复制p立普妥原研品质:晶体型阿托伐他汀钙,拥有晶型专利p国外阿托伐他汀仿制品多次召回事件令人堪忧SLD_LPT_150515_5005 有效期至:2016-05-17原研药 vs 仿制品原研药p原创性的新药,其研发是一个极其复杂的过程,从开发至上市需经过高通量筛选、理化特性研究、体外筛选、体内筛选等临床前研究;期、期和期临床研究;在此基础上经注册后方能上市p一类新药需提供多达15项的批准资料仿制品p指我国国家食品药品监督管理局已经批准上市的已有国家标准的药物p在批准要求上较为宽松,二类新药只需提供生产工艺和合成路线、化学结构确证、质量和稳定性研究、急性毒性以及期临床的数据原研药与仿制品质量差异对患者的影响.中华器官