行行业业文档系列文档系列(PPT可可编辑编辑版版)关于人体试食试验的要求和审评关于人体试食试验的要求和审评广东省疾病预防控制中心广东省疾病预防控制中心 邓峰邓峰评价程序和检验方法评价程序和检验方法在国家食品药品监督管理局暂未颁发新的在国家食品药品监督管理局暂未颁发新的保健食品功能学评价程序和检验方法之前。保健食品功能学评价程序和检验方法之前。目前,审评保健食品仍然按卫生部的目前,审评保健食品仍然按卫生部的保保健食品功能学评价程序与检验方法规范健食品功能学评价程序与检验方法规范(2003年版)。年版)。一、人体试食试验的项目一、人体试食试验的项目现在,在,应用于保健食品用于保健食品审评的保健食品功能学的保健食品功能学共有共有27个个项目。目。其中需要做人体其中需要做人体试食食试验的的项目有目有20个个;有有7个项目不需做人体试食试验;个项目不需做人体试食试验;有有15个项目既要做动物实验,又要做人体试个项目既要做动物实验,又要做人体试食试验;食试验;有有5个项目只需做人体试食试验,而不需做个项目只需做人体试食试验,而不需做动物实验(详见表一)动物实验(详见表一)。表表1 保健食品功能一览