药品不良反应药品不良反应/事件事件监测与报告监测与报告2015治治疗疗不不良良反反应应药品是一把双刃剑药品是一把双刃剑不良反应的现状不良反应的现状据据WHO在发展中国家的调查发现，在发展中国家的调查发现，住院病人药品不良住院病人药品不良反应（反应（ADR）发生率）发生率 ，其中，其中 发生严重发生严重ADR。我国是药品不良反应的重灾区，我国是药品不良反应的重灾区，住院病人住院病人ADR发生率发生率 ，每年约有，每年约有 住院病人发生住院病人发生ADR，其中严重的，其中严重的ADR可达可达 件，约有件，约有 人死于人死于ADR。1020%51030%5001000万万2550万万20万万目目 录录4开展开展ADRADR的必要性的必要性123相关的基本概念相关的基本概念三甲复审中的有关要求三甲复审中的有关要求药品不良反应报告的填报药品不良反应报告的填报目目 录录4开展开展ADRADR的必要性的必要性123相关的基本概念相关的基本概念三甲复审中的有关要求三甲复审中的有关要求药品不良反应报告的填报药品不良反应报告的填报药品不良反品不良反应的危害性的危害性药品上市前研究的局限性品上市前研究的局限
