仿制药质量一致性研究：注射剂中不溶性微粒的评价及对微循环的影响沙先谊 复旦大学药学院副教授 硕士研究生导师 1目录不不溶性微溶性微粒粒概概念及临念及临床危害床危害性性盐酸氨溴索注射盐酸氨溴索注射液中液中不溶性微粒评不溶性微粒评价价1)1)注射剂的不溶性微粒物理评价注射剂的不溶性微粒物理评价2)2)注射剂临床用药过程中制剂稳定性评价注射剂临床用药过程中制剂稳定性评价3)3)注射剂中不溶性微粒对微循环的影响注射剂中不溶性微粒对微循环的影响仿制药质量一致性推进建议仿制药质量一致性推进建议2目录不不溶性微溶性微粒粒概概念及临念及临床危害床危害性性盐酸氨溴索注射盐酸氨溴索注射液中液中不溶性微粒评不溶性微粒评价价1)1)注射剂的不溶性微粒物理评价注射剂的不溶性微粒物理评价2)2)注射剂临床用药过程中制剂稳定性评价注射剂临床用药过程中制剂稳定性评价3)3)注射剂中不溶性微粒对微循环的影响注射剂中不溶性微粒对微循环的影响仿制药质量一致性推进建议仿制药质量一致性推进建议3雾霾、PM2.5成为社会关注焦点4什么是颗粒物(Particular Matter)、PM2.5？头发丝（70m）细沙（50m）PM1
