从试验到临床：从试验到临床：西格列汀延缓糖尿病进展新证据西格列汀延缓糖尿病进展新证据1999-Merck启动DPP-4项目2001-研究团队发现理想的高选择性DPP-4抑制对安全性至关重要 致力于发现最好的DPP-4抑制剂研发目的：致力于发现强效且高选择性的DPP-4抑制剂，用于治疗2型糖尿病2000-P32/98 项目启动。随后由于DPP-4抑制可能引起的临床前毒性而中止2001-发现高选择性的DPP-4抑制剂西格列汀默沙东默沙东DPP-4DPP-4抑制剂西格列汀研发上市历程抑制剂西格列汀研发上市历程2002-启动临床研究，包括I、II、III期临床研究2006-西格列汀获批作为第一个上市的DPP-4抑制剂更广泛的III期、IV期临床试验及其他大型临床研究西格列汀临床研究安全性汇总分析西格列汀临床研究安全性汇总分析 发生率每发生率每100100患者患者-年年a西格列汀西格列汀组(n=7,726)非暴露非暴露组(n=6,885)组间差异差异(95%CI)b 1次或多次 AEs142.8151.17.6(13.9,1.3)药物相关 AEsc 19.125.55.9(7.8,4.1)严重
