细菌内毒素限量检查讲义透析用水、透析液讲 解 董光宴 1、试验条件必备 2、标准要求 3、供试品溶液的制备 4、限量检查 湛江博康海洋生物有限公司1/9/20231/9/20231 1博康博康www.zj-www.zj-一、试验条件必备1、经过培训合格的实验人员;2、实验室条件;3、必备的实验材料。1/9/20231/9/20232 2博康博康www.zj-www.zj-3 必备的实验材料3.1 必备材料 鲎试剂盒:具有国家批准文号,并依法检验合格。如:湛江博康海洋生物有限公司,卫药准字(88)SJ-04。1/9/20231/9/20233 3博康博康www.zj-www.zj-试剂名称 用 途 1鲎试剂 反应主剂鲎试剂与2内毒素工作品 阳性对照3检查用水 样本溶解鲎试剂与样本溶解4酸性调节剂 调节透析液的PH值【组成成份】每盒试剂组成 每盒试剂配套试验耗材:无热原试管5ml6支;无热原试管2ml6支;无热原吸嘴 0.25ml15支。1/9/20231/9/20234 4博康博康www.zj-www.zj- 实验室要求洁净,无尘埃流通,室内温度要求2025为宜。必要时应在超净工作台操作