与质检员的沟通交流与质检员的沟通交流-制药工程质量工作相关制药工程质量工作相关质量监察部质量监察部 2009年年6月月各位同事：各位同事：大家好！很高兴能有机会和大家进行沟通交流，希望我的介绍能够有助于各位的工作。提要：提要：一、GMP的相关知识二、GMP对洁净厂房的基本要求三、制药工程水系统洁净工艺管道的关注项四、关于药用洁净厂房打胶的问题五、关于密胺树脂洁净门的问题六、洁净室门扇安装注意点一、一、GMP的相关知识：的相关知识：1.什么是GMP？GMP 是Good Manufacturing Practices的缩写，称为药品生产质量管理规范。国家药品监督管理局为生产优良药品而制定的关于人员、厂房设施与设备、生产管理、质量管理以及文件管理等方面的标准规则。2.实施 GMP的目的：GMP的实施赋予药品质量以新的概念，药品不仅应检验合格，其生产全过程也必须保证符合GMP的要求。GMP（药品生产质量管理规范）是在药品的生产全过程中保证生产出优质药品的管理制度，是把发生差错事故、混药及各类污染的可能性降到最低程度的必要条件和最可靠办法，是药品在生产过程中的质量保证体系。它是为把药品生产过程中
