高效过滤器检漏高效过滤器检漏杭州天杭空气质量检测有限公司药品生产环境药品生产环境药品生产环境包括室内环境及室外环境。室内环境指的是洁净的室内环境。室内 环境可能影响药品的质量，而室外环境 可能影响室内环境的质量。药品制造环境的控制要求药品制造环境的控制要求1、在厂房内提供工艺生产所要求的空气洁净度 级别，洁净厂房内空气中的尘粒和微生物数 应符合规定。2、洁净厂房的温度和相对湿度与其生产和工艺 要求相适应。3、青霉素、激素及抗肿瘤类药物的生产区域应药品制造环境的控制要求药品制造环境的控制要求 设置独立的专用空调系统，空调系统的排气 要经净化处理。4、更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室 （区）产生不良影响。5、对于产生粉尘的房间要设置有效的捕尘装 置，防止粉尘的交叉污染。药品制造环境的控制要求药品制造环境的控制要求6、对仓贮等辅助生产室，其通风设施和温度、湿度应与药品生产要求相适应。7、洁净室（区）应定期消毒，使用的消毒剂 不得对设备、物料和成品产生污染，消毒 剂品种定期更换，防止产生耐药菌株。微粒（尘粒）控制的重要性微粒（尘粒）控制的重要性1.GMP规定：制剂，原料药的精、烘、包，制剂
