非临床药代动力学研究的非临床药代动力学研究的实验设计与评价实验设计与评价Test design and evaluation of non-clinical pharmacokinetics for new drugs刘刘 昌昌 孝孝天津药物研究院天津药物研究院天津药代动力学与药效动力学省部共建国家重点实验室天津药代动力学与药效动力学省部共建国家重点实验室Development DiscoveryTheory Idea CompoundSafeEffective IND ND Market Drug认识新药发现、开发的风险认识新药发现、开发的风险淘汰过程的残酷性淘汰过程的残酷性 目前新药淘汰的分类目前新药淘汰的分类疗效疗效 （10-20%）毒性毒性 （30-40%）代谢动力学代谢动力学（30-40%）关心关心商业因素商业因素（10%）研究目的研究目的非临床药代动力学研究是通过动物体内、非临床药代动力学研究是通过动物体内、外和人体外的研究方法，揭示新药在体外和人体外的研究方法，揭示新药在体内的动态变化规律内的动态变化规律获得新药的基本药代动力学参数获得新药的基本药代动力学参数,阐明药阐明
