超说明书用药认识超说明书用药认识及管理对策及管理对策质控办 2016.41 超药品说明书用药现象的存在具有一定的合理性和必要性，但是超说明书用药有可能没有大量临床研究数据支持，也没有获得药品监管部门批准，因此就必然存在一定的风险，超药品说明书用药不受法律保护，超说明书用药导致不良后果的，医生和药师要承担相应法律责任。管理的重要性2提纲超说明书用药和多适应症历史情况超说明书用药和多适应症历史情况管理对策管理对策3药品说明书和说明书中的必看信息药品说明书和说明书中的必看信息超说明书用药超说明书用药的法律问题的法律问题、案例、案例提纲超说明书用药和多适应症历史情况超说明书用药和多适应症历史情况管理对策管理对策4药品说明书和说明书中的必看信息药品说明书和说明书中的必看信息超说明书用药超说明书用药的法律问题的法律问题、案例、案例药品说明书药品说明书u药品说明书是由药品生产企业提供，经国家药品监督管理部门批准，用以指导安全、合理使用药品的技术性资料。u药品说明书为临床药物治疗提供了通过系统试验或循证分析等可靠方法得到的适应证、用法用量等必备资料，包含药品安全性、有效性等重要科学数据、结论和信息。u
