XXX生物科技股份有限公司GMP培训资料 药品生产车间污染、交叉污染、混淆、差药品生产车间污染、交叉污染、混淆、差错的控制错的控制技术中心技术中心20172017、0202、2424目录n一、概述n二、污染、交叉污染、混淆、差错的定义n三、GMP有关交叉污染控制的相关条款介绍n四、污染的种类及来源n1污染的种类n2污染的来源n五污染、交叉污染、混淆、差错预防措施概述污染污染人为差错人为差错混淆混淆交叉污染染2010版GMP第一章“总则”第三条 本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险错等风险，确保持续稳定地生产出符合规定用途和注册要求的药品。开宗明义 概述n明确本规范的基本控制目标是“四防”，作为规范各章节编写的基础和灵魂，贯穿药品生产的全过程，其他条款均围绕这一规定设定。nGMP每一条款每一条款的的落脚点都是：防污染、防差错。n防止污染和差错的关键就是完整、认真学习防止污染和差错的关键就是完整、认真学习GMP条款，全面理解并实落条款，全面理解并实落
