制药企业GMP自检培训-物料及生产管理系统一.建立健全药品生产过程质量保证体系二.物料管理系统自检三.生产管理系统自检 制药企业GMP自检培训-物料及生产管理系统一一.建立健全药品生产过程质量保证体系建立健全药品生产过程质量保证体系（一）人员控制系统（二）公用工程控制系统（三）设备控制系统（四）物料控制系统（五）生产过程控制系统（六）质量检测控制系统（七）文件控制系统（八）验证控制系统（九）用户抱怨控制系统制药企业GMP自检培训-物料及生产管理系统一.建立健全药品生产过程质量保证体系二.物料管理系统自检(一)物料系统GMP管理(二)GMP关于物料管理的要求 实例:麻醉品,精神类特殊物料的现场管理(三)供应商审计 前期评估 过程控制 动态管理 实例:与供应商“技术共进”实现复合铝内包装材料技术升级(四)仓储和称量系统管理及自检 实例:因称量高活性原料引起产品交叉污染(五)供应商审计调查表及检查清单 供应商审计调查表 供应商审计检查清单 物料管理系统自检主要内容及易出现的问题制药企业GMP自检培训-物料及生产管理系统一.建立健全药品生产过程质量保证体系二.物料管理系统自检三.生产管理系统自
