辅料与新制剂开发辅料与新制剂开发黄胜炎黄胜炎上海医药工业研究院上海医药工业研究院 nPharmaceutical Technology Europe Volume 21,February 2009Duringthelast20yearsnpharmaceuticalR&Dspendinghasincreased15-foldnwhilenewproductapprovalshaveincreasedonly0.70-fold.药物新制剂开发的药物新制剂开发的三浪高潮第一浪第一浪n释释药药系系统统开开拓拓者者的的目目标标是是开开发发充充分分发发挥挥药药物物疗效、安全和使用方便的制剂疗效、安全和使用方便的制剂n此此时时,释释药药系系统统公公司司主主要要关关注注开开发发方方便便用用药药的释药系统,并未受到大制药公司的重视的释药系统,并未受到大制药公司的重视n然然而而,面面对对畅畅销销药药物物的的专专利利到到期期后后通通用用药药物物的的市市场场激激烈烈竞竞争争,唤唤醒醒了了人人们们意意识识到到:释释药药技技术术可可挽挽救救其其被被动动局局面面,改改善善特特征征开开发发的的新新制剂可申请新专利