药物杂质研究基本思路药物杂质研究基本思路及控制方法及控制方法王洪权王洪权王洪权王洪权2011.1.162011.1.162011.1.162011.1.161.1.国内外对药物杂质研究的相关技术要求国内外对药物杂质研究的相关技术要求2.2.杂质来源和控制杂质来源和控制 有机杂质有机杂质无机杂质无机杂质残留溶剂残留溶剂主要内容主要内容ICHICH（International International ConferenceonConferenceon HarmonizationofHarmonizationof Technical Technical Requirements for Requirements for RegistrationofPharmaceuticalsforRegistrationofPharmaceuticalsfor Human Human UseUse）美国药典（美国药典（USPUSP）英国药典英国药典 (BP)(BP)欧洲药典欧洲药典 (EP)(EP)中国药典中国药典 (ChPChP)化学药物杂质研究的技术指导原则化学药物杂质研究的技术指导原则相关内容的基
