PPT模板下载： 录录录录医疗器械监督管理条例医疗器械说明书、标签和包装标示管理规定医疗器械经营许可证管理办法一次性使用无菌医疗器械监督管理办法医疗器械监督管理条例在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。本条例自2000年4月1日起施行 医疗器械监督管理条例什么是医疗器械？医医疗疗器械是指器械是指 单单独或者独或者组组合使用于人体的合使用于人体的仪仪器、器、设备设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的、器具、材料或者其他物品，包括所需的软软件件 ；其用于人体体表及体内的作用不是用其用于人体体表及体内的作用不是用药药理学、免疫学或理学、免疫学或者代者代谢谢的手段的手段获获得，但是可能有得，但是可能有这这些手段参与并起一定些手段参与并起一定的的辅辅助作用；其使用旨在达到助作用；其使用旨在达到预预期的目的：期的目的：对对疾病的疾病的预预防、防、诊诊断、治断、治疗疗、监护监护、缓缓解；解；对损伤对损伤或者残疾的或者残疾的诊诊断、治断、治疗疗、监护监护、缓缓解、解、补偿补偿；对对解剖或者生理解剖或者生理过过程的研究、替代、程的研究、替代、
