厂房、设施与净化空调广东岭南制药有限公司 质量部 目目 的的 l本次培训作为在生产过程中对员工知识层面深度的培训l主要讲厂房、设施和空调的基础知识l了解我们经常看到和用到的2如果想要下载更多的资源请百度一下药智论坛目 录l第一章 厂房与设施总论l第二章 厂房与设施l 第一节 厂址选择与总图布局l 第二节 生产厂房与设施l第三章 净化空调与通风l 第一节 空气处理的目的及处理系统的功能l 第二节 洁净室（区）的净化设施l 第三节 气流组织3如果想要下载更多的资源请百度一下药智论坛第一章第一章 厂房与设施总论厂房与设施总论一、GMP药品生产质量管理规范二、净化空调与通风三、名词解释GMP药品生产质量管理规范 l这是一项管理标准，技术法规，是药品生产企业必须遵循的基本原则，新修订的GMP已于1999年8月1日施行。国家药品监督管理局认证中心，对药品生产企业所报资料进行技术审查，对符合要求的，实施现场检查。局认证中心负责组织现场检查，现场检查组由国家药品监督管理局药品GMP检查员组成，现场检查实行组长负责制，对认证合格企业，颁发药品GMP证书，证书有效期5年。5如果想要下载更多的资源请百度一下
