厂房与设施厂房与设施 长春迪瑞制药有限公司2011年9月目录：目录：本章修订的目的本章修订的目的厂房与设施厂房与设施的主要内容的主要内容与与98版相比主要的变化版相比主要的变化关键条款的解释关键条款的解释本章修订的目的本章修订的目的 厂房与设施是药品生产的重要资源之一，需要根厂房与设施是药品生产的重要资源之一，需要根 据药品生产不同产品剂型的要求，设置相应的生产据药品生产不同产品剂型的要求，设置相应的生产环境，最大限度地避免污染、混淆和人为差错的发环境，最大限度地避免污染、混淆和人为差错的发生生，将各种外界污染和不良的影响减少到最低，为，将各种外界污染和不良的影响减少到最低，为药品生产创造良好生产条件。药品生产创造良好生产条件。企业应按照规范、合理的设计流程进行设计，组企业应按照规范、合理的设计流程进行设计，组织懂得产品知识、规范要求、生产流程的专业技术织懂得产品知识、规范要求、生产流程的专业技术人员来进行设施的规划与设计，生产和质量管理部人员来进行设施的规划与设计，生产和质量管理部门应负责审核和批准设施的设计并组织相关验证予门应负责审核和批准设施的设计并组织相关验证予以确认其性能能够
