原研药与仿制药品的区别原研药与仿制药品的区别目录原研药与仿制药的比较 1原研品质，值得信赖2原研药和仿制药的定义 原研药、仿制药获批的评审要求原研药和仿制药异同比较仿制药的质量问题原研药物与仿制品的区别实例原研药原研药l原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市床试验才得以获准上市l需要花费需要花费1515年左右的研发时间和数亿美元，目前只有大型跨国年左右的研发时间和数亿美元，目前只有大型跨国制药企业才有能力研制制药企业才有能力研制l这类药被认为质量占优因而享有单独定价等政策保护这类药被认为质量占优因而享有单独定价等政策保护 原研药与仿制药的定义原研药与仿制药的定义仿制药仿制药l专利药专利药(原研药原研药)过了保护期，其他企业均可仿制，这类仿过了保护期，其他企业均可仿制，这类仿制的药品通常被称为仿制药制的药品通常被称为仿制药l与原研药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和与原研药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。在我国仿制药占有率高达相同的治疗作用。在我国仿制药占有率高达9
