1处方药转换为非处方药安全性评价要点2014年 北京内容概述 非处方药安全性评价要点概述非处方药安全性评价要点概述 非处方药适应症范围的安全性评价非处方药适应症范围的安全性评价 含含毒性药材中成药转换为毒性药材中成药转换为非处方药非处方药的安全性评价的安全性评价 乙乙类类非处方药的安全性评价非处方药的安全性评价 典型典型案例分析案例分析 对确定原则进行解读安全性评价要点用法用量用法用量样品样品处方方解处方方解药效学药效学药品有效药品有效性性质量标准质量标准质量报告质量报告稳定性研究报稳定性研究报告告安全性安全性有效性有效性使用使用方便方便质量稳质量稳定性定性毒理研究毒理研究不良反应不良反应依赖性依赖性耐受性耐受性相互作用相互作用自我药疗自我药疗广泛使用广泛使用资料充分、有据资料充分、有据适于自我药疗适于自我药疗非处方药适应症范围确定原则定义定义非处方药适应症非处方药适应症是指是指消费者可以消费者可以自我认知自我认知、自我判自我判断断，并可以通过，并可以通过自我药疗自我药疗、自我监护自我监护的方式进行处的方式进行处理的理的疾病疾病或或症状症状。非处方药适应症范围确定原则自我认知自我认知:
