药物制剂的创新与国际化药物制剂的创新与国际化吴传斌吴传斌 教授教授中山大学药学院中山大学药学院2010.7.262010.7.26仿制药高端制剂国际化的研发策略仿制药高端制剂国际化的研发策略 吴传斌 教授中山大学药学院2012.4.7-92012.4.7-9，成都，成都仿制药研发策略与申报要求及质量控制研讨会非专利药物国际市场非专利药物国际市场n非专利药物在美国药物市场也占据很大的比例。非专利药物在美国药物市场也占据很大的比例。仿制药制剂占所有处方药的仿制药制剂占所有处方药的69。n美国目前非专利药物的市场价值是美国目前非专利药物的市场价值是330亿美元，亿美元，占全球非专利药物市场的占全球非专利药物市场的42%。直到。直到2011年，年，非专利药物在美国均将以两位数增长。非专利药物在美国均将以两位数增长。n由于非专利药物与专利药物有着巨大的价格差异由于非专利药物与专利药物有着巨大的价格差异,各国政府均大力提倡和鼓励生产非专利药物。对各国政府均大力提倡和鼓励生产非专利药物。对首家生产和仿制非专利药物首家生产和仿制非专利药物（简称首仿药），（简称首仿药），从政策上给与优惠。比如，在美国，
