多美素-临床试验启动课件.ppt

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资源描述

多美素+环磷酰胺+长春新碱+泼尼松(CCOP)利妥昔单抗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)临床研究 研究分期:上市后临床研究主要研究者:朱军2013-4-24研究背景研究方案研究背景心脏毒性 累积的、不可逆的心脏毒性 急性的心脏毒性与蒽环类化疗心脏毒性相关的危险因素 伴随心血管疾病 左胸或纵隔放疗 老年患者 给药频率、单次给药剂量传统蒽环类药物的局限性XBCA0114-07277-2多美素和普通阿霉素的对比半衰期更长(70小时)肿瘤暴露时间更长,可以克服肿瘤细胞的多药耐药基因(MDR)的表达通过渗透到新生血管中获得肿瘤靶向性多美素(聚乙二醇脂质体多柔比星)安全性改善心脏毒性风险较低脱发发生率较低中性粒细胞减少和贫血发生率低,生长因子支持需求降低无需中央静脉插管Hussein MA,et al.Cancer 2002;95(10):2160-8;Gordon AN,et al.J Clin Oncol 2001;19(14):3312-22.;OBrien MER,et al.Ann Oncol 2004;15(3):440-9.;Alberts DS,et al.Semin Onco

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