兽药GMP文件管理系统课件.ppt

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兽药兽药GMP的文件系统的文件系统2014.122014.12大家好!大家好!GMP的起源的起源今天开始好好学习啦今天开始好好学习啦1、GMP直译为良好的生产实践;我国的直译为良好的生产实践;我国的GMP被称为被称为“药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范”,由国家医药管理局于,由国家医药管理局于1999年年6月月8日颁布日颁布药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范(1998年修订)年修订);2、GMP起源于国外,它是在总结了重大的药物灾难并起源于国外,它是在总结了重大的药物灾难并付出沉痛的代价后产生的,它是人类社会科学技术付出沉痛的代价后产生的,它是人类社会科学技术进步和管理科学发展的结果;进步和管理科学发展的结果;3、它是在适应药品生产质量管理的需要而产生的。、它是在适应药品生产质量管理的需要而产生的。GMP的英文全名为:Good Manufacturing Practices for Drugs1、认识药物不良反应所付出的代价认识药物不良反应所付出的代价 20世纪世界医药领域有着重大的发明:阿司匹林、磺酰胺、青霉世纪世界医药领域有着重大的发明:阿司匹林、磺酰胺、青霉素、胰岛素

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