仿制药药理毒理课件.ppt

上传人:晟*** 文档编号:15133225 上传时间:2024-04-20 格式:PPT 页数:108 大小:1.54MB
下载 相关 举报
仿制药药理毒理课件.ppt_第1页
第1页 / 共108页
仿制药药理毒理课件.ppt_第2页
第2页 / 共108页
仿制药药理毒理课件.ppt_第3页
第3页 / 共108页
仿制药药理毒理课件.ppt_第4页
第4页 / 共108页
仿制药药理毒理课件.ppt_第5页
第5页 / 共108页
点击查看更多>>
资源描述

程鲁榕程鲁榕 (仅代表个人观点)(仅代表个人观点)2011.1 2011.1 仿制药仿制药 药理毒理要求与问题药理毒理要求与问题 一、概述一、概述 二、技术要求与问题二、技术要求与问题三、小结三、小结 仿制药仿制药 一、概述一、概述 二、技术要求与问题二、技术要求与问题三、小结三、小结 仿制药仿制药 n我国仿制药研究水平我国仿制药研究水平 -对被仿品种的甄别能力?对被仿品种的甄别能力?n仿制药的仿创结合能力仿制药的仿创结合能力 -新剂型、新工艺等?新剂型、新工艺等?创新仿制再创新创新仿制再创新 现现 状状 张华吉 Ch inese Jou rnal ofN ew Drugs 2009,18(7)n科学选择被仿制药科学选择被仿制药n关注当下临床价值评价关注当下临床价值评价 (历史、审评审批、国家标准)(历史、审评审批、国家标准)n扎实的药学研究基础数据扎实的药学研究基础数据n较全面的临床安全、有效研究支持较全面的临床安全、有效研究支持n有力的非临床安全、有效研究支持有力的非临床安全、有效研究支持 优选基础上优选基础上 保证仿制药可替代被仿制药保证仿制药可替代被仿制药 仿制药研发与评价核

展开阅读全文
相关资源
相关搜索

当前位置:首页 > 实用文档资料库 > 公文范文

Copyright © 2018-2021 Wenke99.com All rights reserved

工信部备案号浙ICP备20026746号-2  

公安局备案号:浙公网安备33038302330469号

本站为C2C交文档易平台,即用户上传的文档直接卖给下载用户,本站只是网络服务中间平台,所有原创文档下载所得归上传人所有,若您发现上传作品侵犯了您的权利,请立刻联系网站客服并提供证据,平台将在3个工作日内予以改正。