制药企业GMP自检培训物料及生产管理系统一、建立健全药品生产过程质量保证体系一、建立健全药品生产过程质量保证体系二、物料管理系统自检二、物料管理系统自检三、生产管理系统自检三、生产管理系统自检GMPGMP现场检查缺陷汇总现场检查缺陷汇总（中国医药报（中国医药报10001000多家缺陷项目）多家缺陷项目）缺陷项目（缺陷项目（%）主要内容主要内容2601 30.3%2601 30.3%仓储条件及取样是否符合要求仓储条件及取样是否符合要求3801 27.5%3801 27.5%物料的管理制度物料的管理制度6701 17%6701 17%物料平衡是否符合要求物料平衡是否符合要求6801 41.7%6801 41.7%批生产记录的填写及复核批生产记录的填写及复核7009 17.4%7009 17.4%操作间及容器是否有状态标志操作间及容器是否有状态标志7301 13.8%7301 13.8%生产完成后是否清场并完整记录生产完成后是否清场并完整记录7403 11.9%7403 11.9%是否适应要求的检验场所、仪器和设备是否适应要求的检验场所、仪器和设备7601 37.6%7601 37.6%供应
