0制药工艺用水制药工艺用水的设计、验证、运行和维护的设计、验证、运行和维护 1、概述、概述2、工艺用水（纯化水、注射用水）的设计要求、工艺用水（纯化水、注射用水）的设计要求3、纯化水、注射用水系统的验证、纯化水、注射用水系统的验证4、纯化水、注射用水系统的日常维护、纯化水、注射用水系统的日常维护5、纯化水、注射用水系统的日常检查、纯化水、注射用水系统的日常检查目录目录121、概、概述述1.1、制药工艺用水的定义、制药工艺用水的定义1.2、纯化水与注射用水中外药典要求对比、纯化水与注射用水中外药典要求对比1.3、制药用水应用范围、制药用水应用范围1.4、GMP对工艺用水系统的要求对工艺用水系统的要求31.1、制药工艺用水的定义、制药工艺用水的定义饮用水：饮用水：为天然水经净化处理所得的水，其质量必须符合现为天然水经净化处理所得的水，其质量必须符合现行中华人民共和国国家标准行中华人民共和国国家标准生活饮用水卫生标准生活饮用水卫生标准。纯化水：为饮用水纯化水：为饮用水经经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水适宜的方法制得的制药用水。不含
