新版GMP卫生知识培训主主 要要 内内 容容一.卫生的基本概念 二.卫生管理三.环境卫生四.人员卫生五.工艺卫生六.清洁与消毒一、卫生的基本概念一、卫生的基本概念1.1、无菌:是指产品中不存在任何活性微生物。由于它是一个绝对的概念,无法通过实验加以证明。无菌技术:主要指控制或防止各类微生物的污染及其干扰的一系列操作方法、手段、规则、程序等,包括无菌环境、设施、设备、器具、以及无菌操作。药品可通过灭菌工艺和无菌工艺达到无菌要求。消毒:是指对病原微生物的繁殖体的致死作用,但不能杀死牙孢等全部微生物。所以消毒是不彻底的,不能代替灭菌。凡用于消毒的化学药品称为消毒剂。灭菌:凡能杀灭物体中所有活的微生物的作用称为灭菌。一、卫生的基本概念一、卫生的基本概念1.3、卫生管理中常用术语定义:1.3.1污染定义:作为处理对象的物体或物质,由于粘附,混入或产生某种物质,其性能和机能产生不良影响的过程或使其不良影响的状态,称为污染。通俗说法是:就是指当某物与不洁净的或腐败物接触或混合在一起,使该物质变得不纯净或不适用时,即受污染。1.3.2污染物:作为处理对象的物体或物质,由于粘附,混入或产生某种物质,使其