第一章、第一章、QMS文件的构成及基本要求文件的构成及基本要求一、质量管理体系文件的构成及内容 GB/T 190012008标准4.2文件要求“总则”中明确指出了质量管理体系文件应包括：1、形成文件的质量方针和质量目标；2、质量手册；3、本标准所要求的形成文件的程序；4、组织为确保其过程的有效性策划、运行和控制 所需文件；5、本标准所要求的记录。企业的质量管理体系文件也应该有这五部分组成，它们应该是：质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、其他管理性文件（含项目质量计划）及质量记录。其文件构成见图1和内容见表1。图1 质量管理体系文件构成示意图质量方针和质量目标质量手册程序文件其他管理性文件记 录表1 应编制的质量管理体系文件的内容 序号 文件名称 适用范围 内容 性质 1质量方针 质量目标全企业企业总的质量宗旨、方向和追求的目标企业质量管理的关注焦点 2质量手册全企业规定本企业如何贯彻标准的各项要求规定质量管理体系的文件 3程序文件部门、事业部为进行某项活动或过程所规定的途径各项基本管理制度管理性文件 4其他管理性文件部门、事业部管理过程或其中的作业的各种文件含项目质量计划多层次的质
