新版新版GMPGMP条条看条条看华东医药（西安）博华制药有限公司华东医药（西安）博华制药有限公司华东医药（西安）博华制药有限公司华东医药（西安）博华制药有限公司华东医药（西安）博华制药有限公司华东医药（西安）博华制药有限公司 张鸭喜张鸭喜张鸭喜张鸭喜张鸭喜张鸭喜201320132013年年年年年年4 4 4月月月月月月 概况：新版概况：新版GMP共共14章章313条条(总体总体管理管理人与机，人与机，厂房设施厂房设施设备设备齐；齐；(物料资质物料资质认证认证全，全，文件管理文件管理产过程；产过程；(质控质保质控质保要齐备要齐备，委托检产委托检产明权责明权责；(风险控制新要求，验证确认待提升；风险控制新要求，验证确认待提升；(发运召回发运召回有悲喜，实施规范三月一。有悲喜，实施规范三月一。(2011.3.1)(2011.3.1)。关键词：操作规程关键词：操作规程 记录记录 防污染防污染 防混淆防混淆 防差错防差错第一章第一章 总则总则1 1、立法目的和依据立法目的和依据立法目的和依据立法目的和依据a.a.a.a.目的目的目的目的规范药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范药品生产质量管理
