新版新版GMPGMP条条看条条看第第第第 7979号号号号 药品生产质量管理规范（药品生产质量管理规范（药品生产质量管理规范（药品生产质量管理规范（20102010年修订）年修订）年修订）年修订）已于已于已于已于20102010年年年年1010月月月月1919日经卫生部部务会议审议日经卫生部部务会议审议日经卫生部部务会议审议日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自通过，现予以发布，自通过，现予以发布，自通过，现予以发布，自20112011年年年年3 3月月月月1 1日起施行。日起施行。日起施行。日起施行。部长陈竺部长陈竺部长陈竺部长陈竺二二二二一一年一月十七日一一年一月十七日一一年一月十七日一一年一月十七日目录目录n第一章总则（第一章总则（4条）条）n第二章质量管理（第二章质量管理（11条）条）n第三章机构与人员（第三章机构与人员（22）n第四章厂房与设施（第四章厂房与设施（33）n第五章设备（第五章设备（31）101n第六章物料与产品第六章物料与产品28129第七章确认与验证第七章确认与验证9138n第八章文件管理第八章文件管理11149第九章生产管理第九章生产管理35184n第十
