药品上市许可持证人制度与合同加工外包 Marketing Authorization Holder and Contract Manufacture Organization重庆市食品药品检验检测研究院Chongqing Institute for Food and Drug Control 张晓松 Zhang Xiaosong2016.05.20近年国家医药产业政策重大变革国家总局关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见全国人大关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点的决定国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见国务院办公厅关于印发促进科技成果转移转化行动方案的通知2015.082015.112016.022016.032016.04产能过剩与供给侧结构性改革l产能过剩是指在计划期内，企业参与生产的全部固定资产，在既定的组织技术条件下，所能生产的产品数量，或者能够处理的原材料数量超出市场消费能力l供给侧结构性改革，就是从提高供给质量出发，用改革的办法推进结构调整，矫正要素配置扭曲，扩大有效供给，提高供给结构对需求
