GMP基基础知知识培培训 质量部量部什么是什么是GMPvGMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of Drugs的简称，中文译为药品生产质量管理规范。vGMP是在药品生产全过程实施质量管理，保证生产出优质药品的一整套系统、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。目前食品、化目前食品、化妆品、品、兽药等行等行业也在推也在推行行GMP。vGMP是国际贸易药品质量签证体制（Certification Scheme in the Quality of Pharmaceutical Moving in International Commerce）不可分割的一部分，是世界是世界药品食品市品食品市场的准入的准入证。GMP的由来与的由来与发展展v 它起源于国外，是由重大的药物灾难作为催生剂而诞生的。v1938磺胺酏事件v1961“反应停”事件v1963美国FDA颁布了世界第一部GMP经典案例典案例v案例一：磺胺事件v1937年6月，美国一家制药公司为
