洁净车间员工微生物培训洁净车间员工微生物培训运作部运作部Joan YeJoan Ye200820081 1药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范附录中明确规附录中明确规定:洁净室区内的人员数量应严格控制。定:洁净室区内的人员数量应严格控制。其工作人员(包括维修、辅助人员)应其工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行定期进行卫生和微生物学卫生和微生物学基础知识、洁基础知识、洁净作业等方面的培训及考核;对进入洁净作业等方面的培训及考核;对进入洁净室区的临时外来人员应进行指导和监净室区的临时外来人员应进行指导和监督。督。o医药工业洁净室(区)必须以尘粒和微生物医药工业洁净室(区)必须以尘粒和微生物为环境控制对象。为环境控制对象。o二者相比,微生物更难以控制二者相比,微生物更难以控制1 1、存在范围广。、存在范围广。2 2、生长速度快。、生长速度快。3 3、生存能力强。、生存能力强。微生物是什么?微生物是什么?o一一切切肉肉眼眼看看不不见见或或看看不不清清楚楚的的微微小生物。小生物。o形形体体微微小小、单单细细胞胞或或个个体体结结构构简简单单的的多多细细胞胞、甚甚或或无无细细胞胞结结构构的的