药品的注册与管理1l药品在疾病的预防、治疗和诊断中发挥着重要作用药品在疾病的预防、治疗和诊断中发挥着重要作用l药品是特殊商品，具有作用的两重性药品是特殊商品，具有作用的两重性,消费者对其消费者对其质量优劣难作实质性判断质量优劣难作实质性判断l国家对药品生产、流通、使用实行监管，是保障民国家对药品生产、流通、使用实行监管，是保障民众安全有效用药的重要措施众安全有效用药的重要措施l国家对药品上市实行注册管理，是国家实行药品监国家对药品上市实行注册管理，是国家实行药品监督管理的基础督管理的基础l国家实行基本药物政策和药品分类管理，是保障民国家实行基本药物政策和药品分类管理，是保障民众基本医疗、提高合理用药水平的重要措施众基本医疗、提高合理用药水平的重要措施2前前 言言l药品的定义与药品注册分类药品的定义与药品注册分类l新药申报与审批新药申报与审批l基本药物政策基本药物政策(Essential Medicine Policy)l药品分类管理药品分类管理(Medicine Classification)3主要内容主要内容l药品的定义药品的定义 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的指用于预防、治
