CCD药品品认证管理中心管理中心确认与验证确认与验证岳勇岳勇 CCD药品品认证管理中心管理中心验证的相关定义验证的相关定义药品品认证管理中心管理中心确认与验证的定义确认与验证的定义v确认确认证明厂房、设施、设备和检验仪器能正确运证明厂房、设施、设备和检验仪器能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。行并可达到预期结果的一系列活动。v验证验证证明任何操作规程（或方法）、检验方法、证明任何操作规程（或方法）、检验方法、生产工艺或系统能达到预期结果的一系列活动。生产工艺或系统能达到预期结果的一系列活动。药品品认证管理中心管理中心验证与确认的关系验证与确认的关系v验证和确认本质上是相同的概念验证和确认本质上是相同的概念v确认通常用于厂房、设施、设备和检验仪器确认通常用于厂房、设施、设备和检验仪器v验证则用于操作规程（或方法）、生产工艺或系统验证则用于操作规程（或方法）、生产工艺或系统v在此意义上，确认是验证的一部分在此意义上，确认是验证的一部分2010-042010-044 4药品品认证管理中心管理中心验证与再验证验证与再验证v验证验证证明任何操作规程（或方法）、检验方法、证明任何操作规程（或方
