空调净化和洁净级别空调净化和洁净级别-对无菌万级及非无菌药品的洁净要求对无菌万级及非无菌药品的洁净要求对无菌万级及非无菌药品的洁净要求对无菌万级及非无菌药品的洁净要求提出的问题提出的问题 较系统地讲解一下国内所谓的较系统地讲解一下国内所谓的“无菌万级无菌万级 区区”的管理的管理 介绍美国、欧盟的洁净区分级管理介绍美国、欧盟的洁净区分级管理国内外洁净区标准研讨国内外洁净区标准研讨 欧、美和欧、美和WHO标准回顾标准回顾F 基本概念基本概念F 标准介绍标准介绍F 发展趋势发展趋势F非无菌药品非无菌药品 我国现有标准的误区我国现有标准的误区F万级无菌万级无菌F更衣室更衣室 HVAC-检漏和风速测试检漏和风速测试 英制标准中把英制标准中把1立方英尺中直径立方英尺中直径0.5m 的的 微粒数作为洁净级别的级别,微粒数作为洁净级别的级别,100级,指每级,指每 立方英尺中的粒子数有立方英尺中的粒子数有100个。个。1米米=3.28英尺英尺 1米米3=35.29英尺英尺3 公制级别以立方米中微粒对数命名,如公制级别以立方米中微粒对数命名,如M3.5 相当于英制中的相当于英制中的100级级级别、定义及