第十四章第十四章第十四章第十四章新药的药物动力学研究新药的药物动力学研究新药的药物动力学研究新药的药物动力学研究第一节第一节 新药药物动力学研究的内容新药药物动力学研究的内容一、新药研究开发中药物动力学的作用一、新药研究开发中药物动力学的作用二、新药临床前药物动力学研究的基本要求及研究内容二、新药临床前药物动力学研究的基本要求及研究内容三、新药临床药物动力学研究的基本要求及内容三、新药临床药物动力学研究的基本要求及内容四、新药药物动力学研究中生物样本的测定方法四、新药药物动力学研究中生物样本的测定方法五、计算机在药物动力学研究中的应用五、计算机在药物动力学研究中的应用新药研究开发中药物动力学的作用新药研究开发中药物动力学的作用1 1、临床前药物动力学研究、临床前药物动力学研究 通过动物体内和体外的研究方法,揭示药物在体内的通过动物体内和体外的研究方法,揭示药物在体内的动态变化规律,获得药物的基本药代动力学参数,阐明药动态变化规律,获得药物的基本药代动力学参数,阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点。物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点。2 2、临床药物动力学研究、临床药物动力学