第一章第一章新药研究与开发概论新药研究与开发概论郑州大学郑州大学 李雯李雯第一节第一节 新药研究与开发的过程和方法新药研究与开发的过程和方法 分为研究阶段和开发阶段：研究阶段强调学术和技术意义；开发阶段则强调市场价值和经济意义。新药的研究是为了发现可能成为药物的化合物分子，也称为新化学实体（New Chemical Entities,NCE）,并通过研究，使其尽可能成为上市药物；新药的开发则是在得到NCE后，通过各种评价使其成为可上市的药物。08 一月 20235Fail early Strategy?!1 1、安妥沙星：是由我国科学家自主创制的第、安妥沙星：是由我国科学家自主创制的第一个氟喹诺酮新药。一个氟喹诺酮新药。2 2、普瑞巴林：新型钙离子通道调节剂。癫痫、普瑞巴林：新型钙离子通道调节剂。癫痫治疗药中最有希望的一个药物，也可以用于治疗药中最有希望的一个药物，也可以用于治疗疼痛和焦虑如带状疱疹后遗神经痛。治疗疼痛和焦虑如带状疱疹后遗神经痛。新药开发实例新药开发实例左氧氟沙星左氧氟沙星左氧氟沙星左氧氟沙星为为为为H H盐酸安妥沙星盐酸安妥沙星2009年年05月月31日中科院宣布，由
