空调净化系统的设计、验证、运行和维护 洛阳伊龙药业有限公司2培训内容一，空调机组设备结构与组成二，空调机在生产过程中的作用三，空调机组操作及注意事项四，异常情况的处理五，空气净化系统验证六，空调系统过滤器的清洗七，空调系统维护，保养八，思考题 3一、空调机组设备结构与组成1 整体为箱式结构；分为混合段；加热、降温或加湿段；风机；中效过滤段及终端五部分构成。2 具体组成由混合段(新风.回风）进风粗滤网，初效过滤器和中效过滤器，高效过滤器，加湿，调温，臭氧消毒，进.出风调节阀门及风筒组成，并配用压差计，温湿显示计和压差调节阀，进.回冷水管，蒸汽管，排水管。4 二，空调机在生产过程中的作用 根据GMP有关要求，洁净区域温度要求18-26，湿度45-65%。按照洁净区域划分分别为：A级，B级，C级和D级。5空调机在生产过程中的作用新版GMP规定：无菌药品生产所需的洁净区分为以下4个级别：A级：即高风险操作区，通常用单向流操作台来维持该区 环境状态，风速（指导值）0.36-0.54M/S B级：指A级区所处的背景区域 C级和D级：指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操 作区6各级别空气悬浮粒子
