1、 1 / 27IATF16949 质量管理体系总过程识别分析汇总 1 总过程清单-体系过程与条款、归口部门 (19 个过程)IATF16949:2016 总条款标题序号过程代号过程名称过程归口 ISO9001:2015 条款 特殊要求条款P1 M1 组织环境 高层 4 组织环境 4.3.1 确定 QMS 范围 -补充4.3.2 顾客特定要求4.4.1.1 产品和过程的符合性 4.4.1.2 产品安全 P2 S1 领导作用 高层 5 领导作用5.1.1.1 公司责任 5.1.1.2 过程有效性和效率 5.1.1.3 过程拥有者5.3.1 组织作用职责权限 -补充 5.3.2 产品要求和纠正措施的
2、职责权限P3 M2 风险机遇 高层 6.1 应对风险机遇措施 6.1.2.1 风险分析 FMEA 6.1.2.2 预防措施 6.1.2.3 应急计划P4 M3 经营计划 人事6.2 质量目标及实现策划6.3 变更策划9.1.3 监测分析评价6.2.2.1 质量目标及其实现策划 -补充 9.1.1.2 统计工具的确定 9.1.1.3 统计概念应用 9.1.3.1 优先级P5 S2 基础设施 技术 7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.3.1 工厂、设施和设备策划 7.1.4.1 过程操作环境 -补充8.5.1.5 全面生产维护 8.5.1.6 生产、制造检试验工装和设备管理P6 S
3、3 测量系统 品管 7.1.5 监测资源7.1.5.1.1 MSA 7.1.5.2.1 校准验证记录7.1.5.3 实验室要求P7 S4 人力资源 人事7.1.2 人员 7.2 能力7.3 意识 7.4 沟通7.2.1 能力 -补充 7.2.2 能力 -在职培训7.2.3 内部审核员能力7.2.4 第二方审核员能力 7.3.1 意识 -补充 7.3.2 员工激励和授权P8 S5 知识信息 人事 7.1.6 组织知识 7.5 文件化信息 7.5.1.1 QMS 文件7.5.3.2.1 记录保存 P9 C1 产品服务要求 营业 8.2 产品和服务要求4.3.2 顾客特定要求 8.2.1.1 顾客沟
4、通 -补充 8.2.2.1 产品和服务要求的确定 -补充 8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审 -补充8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 8.2.3.1.3 组织制造的可行性P10 C2 设计开发 技术8.1 运行策划控制8.3 产品服务设计开发7.1.3.1 工厂设施设备策划 7.5.3.2.2 工程规范8.1.1 运行策划和控制 -补充 8.1.2 保密8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 8.2.3.1.3 组织制造的可行性8.3.1.1 产品和服务设计与开发 -补充 8.3.2.1 设计和开发策划 -补充8.3.2.2 产品设计技能8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发8
5、.3.3.1 产品设计输入 8.3.3.2 制造过程设计输入 8.3.3.3 特殊特性 8.3.4.1 监视 8.3.4.2 设计和开发确认2 / 278.3.4.3 原型样件方案8.3.4.4 产品批准过程 PPAP 8.3.5.1 设计和开发输出 -补充 8.3.5.2 制造过程设计输出 8.3.6.1 设计开发更改 -补充 P11 S6 外部提供 营业 8.4 外部提供过程产品服务控制8.4.1.1 总则 -补充 8.4.1.2 供应商选择过程 8.4.1.3 顾客指定货源8.4.2.1 控制类型和程度 -补充 3 / 27IATF(International Automotive Ta
6、sk Force)国际汽车工作组 8.4.2.2 法律法规要求8.4.2.3 供应商质量管理体系开发 8.4.2.4 供应商监视8.4.2.5 供应商开发 8.4.3.1 外部供方的信息 -补充P12 C3 生产服务提供 制造8.5.1 生产和服务提供8.5.6 更改控制8.5.1.1 控制计划 8.5.1.2 标准化作业 8.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后的验证 8.5.1.7 生产排程8.5.6.1 更改控制 -补充 8.5.6.1.1 过程控制的临时更改9.1.1.1 制造过程的监视和测量P13 S7 标识防护 制造/品管 8.5.2 标识可追溯性8.5.4 防护 8.
7、5.2.1 标识和可追溯性 -补充 8.5.4.1 防护 -补充P14 C4 售后服务 营业8.5.3 顾客供方财产8.5.5 交付后活动9.1.2 顾客满意8.5.5.1 服务信息反馈 8.5.5.2 与顾客的服务协议9.1.2.1 顾客满意 -补充P15 S8 放行 品管 8.6 产品和服务的放行8.6.1 产品和服务的放行 -补充8.6.2 全尺寸检验和功能性试验 8.6.3 外观项目 8.6.4 外部提供产品和服务符合性验证接收 8.6.5 法律法规符合性 8.6.6 接收准则P16 S9 不合格 品管 8.7 不合格输出的控制8.7.1.1 顾客的让步授权8.7.1.2 不合格品控制
8、 -顾客规定的过程 8.7.1.3 可疑产品的控制 8.7.1.4 返工产品的控制 8.7.1.5 返修产品的控制8.7.1.6 顾客通知 8.7.1.7 不合格品的处置P17 M4 内部审核 品管 9.2 内部审核 9.2.2.1 内部审核方案 9.2.2.2 质量体系审核 9.2.2.3 制造过程审核 9.2.2.4 产品审核 P18 M5 管理评审 品管 9.3 管理评审5.1.1.2 过程有效性和效率 7.1.3.1 工厂、设施和设备策划8.3.4.1 监视（设计总结报告）9.2.2.1 内部审核方案9.3.1.1 管理评审 -补充 9.3.2.1 管理评审输入 -补充 9.3.3.1
9、 管理评审输出补充P19 M6 改进 品管 10 改进10.2.3 问题解决 10.2.4 防错 10.2.5 保修管理体系 10.2.6 顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3.1 持续改进 -补充4 / 272 总过程流程与业务相互关系图 -19 个过程5 / 27体系总过程相互关系图顾客要求顾客满意S1领 导 作 用 S2基 础 设 施 S3测 量 系 统 S4人 力 资 源 S5知 识 信 息C1产 品 服 务要 求M4内 部 审 核 M5管 理 评 审M3经 营 计 划M1组 织 环 境 M6改 进C2设 计 开 发 C3生 产 服 务提 供C4售 后 服 务S6外 部 提 供S7标
10、 识 防 护S8 放 行S9 不 合 格 S9不 合 格M2风 险 机 遇S6外 部 提 供S7标 识 防 护S8 放 行S9 不 合 格6 / 273 体系过程 CP 与 SP、MP 相互关系及接口矩阵图 强相关性： 弱相关： 顾客导向过程 管理过程 支持过程 过程过程C1产品要求 C2设计开发C3生产服务C4售后服务M1组织环境M2风险机遇M3经营计划M4内部审核M5管理评审M6改进S1领导作用S2基础设施S3 测量系统S4 人力资源S5知识信息S6外部提供S7标识防护S8放行S9不合格C1 产品要求 C2 设计开发 C3 生产服务 顾客导向C4 售后服务 M1 组织环境 M2 风险机遇
11、M3 经营计划 M4 内部审核 M5 管理评审 管理过程M6 改进 S1 领导作用 S2 基础设施 S3 测量系统 S4 人力资源 S5 知识信息 S6 外部提供 S7 标识防护 S8 放行 支持过程S9 不合格 7 / 274 体系过程与标准条款关系矩阵图 强相关性： 弱相关：产品服务要求设计开发生产服务售后服务组织环境风险机遇经营计划内部审核管理评审 改进领导作用基础设施测量系统人力资源知识信息外部提供标识防护放行不合格. 过程 标准条款C1 C2 C3 C4 M1 M2 M3 M4 M5 M6 S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 S94 组织环境 5 领导作用 6.1应对风险
12、机会机遇措施 6 策划 6.2目标策划6.3变更策划 7.1.3基础设施 7.1.4过程运行环境 7.1.5监测资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7 支持7.5 文件信息 8.1 运行策划控制 8 运行 8.2 产品和服务要求的确定 8 / 27产品服务要求设计开发生产服务售后服务组织环境风险机遇经营计划内部审核管理评审 改进领导作用基础设施测量系统人力资源知识信息外部提供标识防护放行不合格. 过程 标准条款C1 C2 C3 C4 M1 M2 M3 M4 M5 M6 S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 S98.3 产品和服务的设计与开发 8.4 外
13、部提供过程产品服务控制 8.5.1 生产服务提供 8.5.6 更改 8.5.2 标识和可追溯性 8.5.3 顾客或外部供方财产 8.5.4 防护 8.5.5交付后活动 8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格输出的控制 9.1.2 顾客满意 9.1 监视测量分析评价 9.2 内部审核 9 绩效评价9.3 管理评审 10 改进 9 / 277 体系总过程识别分析清单（SIAOR 法） 标准要素： 8.2 产品和服务要求4.3.2 顾客特定要求 8.2.1.1 顾客沟通-补充 8.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充 过程名称产品服务要求8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审-补充C01主要职
14、责 高层 管代 人事课 技术 课 制造 课 品管 课 营业 课 财务 课过程责任（所有者）营业/技术 主要文件 HJD-2-SG-001 产品和服务要求控制规范过程文件相关文件 特殊特性管理办法、文件信息控制规范、持续改进控制规范内 部 公司所有部门员工过程顾客外 部 顾客1.公司战略策划 2.管理评审 3.内部审核 4.监视测量分析评价相关过程5.质量成本 过程输入 过程输出顾客明示要求： 对顾客输出产品图纸功能性能尺寸(含：配合)，可靠性产品/过程批准要求招标文件质量目标生产能力要求指定供应商开发进度要求包装/标识要求，物流要求，传递资料/信息的特定要求人员技能/资格要求样品，试验、产品标
15、准，试制、质量协议报价、标书签订合同，回复订单，合同登记表顾客潜在需求、特殊要求/期望； 法律法规要求 对内部输出市场信息竞争对手资料 以往或类似产品经验信息经营目标、承诺；生产能力；技术/质量保证能力; 原材料供应能力，公司产品标准;顾客合同/订单/协议要求：产品名称/规格产品数量；交货期，交货地点，交货方式/路线价格结算方式包装/唛头要求更改客户关注的产品、交付、服务、成本、技术开发信息、PPM、市场失效.立项建议质量体系建立或改进建议培训/人员、设施配置需求顾客指定供方针对顾客财产的措施销售业务计划，满足要求的产品和服务顾客特殊要求清单排产及其更改(增加/取消/延迟/提前)正式合同订单，
16、合同产品要求评审表；合同变更通知单；产品价格、报价文件、满足顾客要求的产品和服务质量目标可行性分析报告风险及控制措施1.总经理、管代、销售代表，销售、品保、技术、财务、采购人员等过程资源 2.电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；产品市场信息、材料价格信息、产品成本数据、税收，调查、网络、函件、电话沟通等过程方法要点 过程衡量指标过程程序、规范规定的方法 指标 频次可行性研究，风险分析、产品方案，材料清单 客户满意度 95 分以上 月/次成本分析成本核算，制作标书，投标报价 纳期达成率 100% 月/次确认顾客要求（签订试作合同/协议） 识别顾客财产、评审合同/订单 与顾客沟通，维持传递
17、信息和资料的能力 下达内部指令考核10 / 27标准要素：8.1 运行策划控制 8.3 产品服务设计开发8.1 运行策划和控制补充 8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3 组织制造的可行性 8.3.1.1 产品和服务的设计和开发-补充8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审-补充 8.3.1.3 产品设计技能8.3.3.2 制造过程设计输入 8.3.3.3 特殊特性 8.3.4.1 监测8.3.4.3 样件计划 8.3.4.4 产品批准过程 8.3.5.1 设计和开发输出-补充过程名称 设计开发（产 品+过程）8.3.5.2 制造过程设计输出 8.3.6.1 设计和开发更改-
18、补充C02主要职责 高层 管代 人事课 技术 课 制造 课 品管 课 营业 课 财务 课过程责任（所有者） 技术 主要文件HJD-2-PE-002 生产件批准控制程序、HJD-2-PE-003FMEA 管理程序、HJD-2-PE-004 特殊特性管理程序、HJD-2-PE-005 控制计划管理程序、HJD-2-PE-001 项目管理及 APQP 控制程序、过程文件相关文件 文件信息控制程序、HJD-2-SG-001 产品和服务要求控制规范内 部 公司所有部门过程顾客外 部 顾客1.公司经营计划 2.管理评审 3.内部审核 4.市场营销 5.产品实现策划 6.采购 7 监测设备相关过程8.产品监
19、视和测量 9.生产过程 10 基础设施 11 产品防护 12 过程监视和测量过程输入 过程输出顾客明示要求： 对顾客输出产品图纸功能性能尺寸(含：配合)，可靠性产品/过程批准要求招标文件质量目标生产能力要求指定供应商开发进度要求包装/标识要求，物流要求，传递资料/信息的特定要求人员技能/资格要求样品，试验、产品标准，试制、质量协议PPAP顾客满意、符合顾客要求的样件、批产品，生产件批准投资文件及生产件样件、工程更改后批准文件的更新顾客潜在需求、特殊要求/期望； 法律法规要求 对内部输出市场信息竞争对手资料 以往或类似产品经验信息经营目标、承诺；生产能力；技术/质量保证能力; 原材料供应能力，公
20、司产品标准;顾客合同/订单/协议要求：产品名称/规格产品数量；质量交货期，交货地点，交货方式/路线价格结算方式包装/唛头要求更改APQP 全套文件记录、风险分析结果、产品接收准则、生产作业文件、产品定义-图样、数据；产品设计评审结果、检验标准、特殊特性、特殊要求清单、生产件批准资料 PPAP；质量、可靠性、可维护性、可测量性数据；产品/过程不合格反馈及处理方法；经过审批的文件、风险及控制措施等。1.项目开发小组：技术、品管、生产、营业、制造、财务、文件管理人员等过程资源 2.电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；产品市场信息、供应商信息；材料价格信息、产品成本数据、检测设备、生产设备工装夹具、文件资料、多方论证。 过程方法要点 过程衡量指标过程程序、规范规定的方法 指标 频次成立研发小组、可行性研究，风险分析、项目进度/成本策划、识别特殊特性，编制 P-FMEA、样件制作，试生产、过程能力研究、MSA制造过程能力 Cpk1.33 年/次成本分析成本核算，制作标书，投标报价 过程开发按期完成率 100% 年/次项目总结，工程更改的评审及实施 PPAP 一次通过率 99% 年/次变更及时率 100% 月/次考核
